科思致藥位于杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)，是一家專注于藥物發(fā)現(xiàn)及藥學(xué)研究服務(wù)的CRO，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，平均研發(fā)資歷超15年，整體藥學(xué)研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)超60個(gè)（含首仿、國(guó)內(nèi)前三獲批、科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等品種），具有在抗腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、消炎鎮(zhèn)痛、肝病、胃腸道、診斷造影等多個(gè)疾病領(lǐng)域的豐富的藥物研發(fā)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，精通各種化學(xué)合成，創(chuàng)新藥CMC產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)超300個(gè)。 科思致藥擁有超6000平方米的實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備覆蓋面廣，總分析檢測(cè)設(shè)備超50臺(tái)，主要檢測(cè)分析儀器設(shè)備均為進(jìn)口，包括ICP-MS、LC-MS-MS、GC-MS、Q-TOF等型號(hào)設(shè)備。公司具有高合規(guī)性的質(zhì)量管理文件，能達(dá)到并符合FDA和cGMP質(zhì)量管理要求，可接受各國(guó)藥政監(jiān)管當(dāng)局的現(xiàn)場(chǎng)核查。 科思致藥打造了質(zhì)量研究、合成工藝、制劑工藝、創(chuàng)新藥物研發(fā)、特色原料藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)服務(wù)等6大研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，主要服務(wù)內(nèi)容包括原料藥和制劑整體藥學(xué)研究和申報(bào)、化學(xué)FTE&FFS服務(wù)、FBDD、PROTAC、ADC、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、分析方法開發(fā)及驗(yàn)證等，能夠滿足客戶在仿藥和創(chuàng)新藥方面的各種需求。同時(shí)，公司在數(shù)字化管理上投入巨大，配置了專業(yè)的電子化數(shù)據(jù)系統(tǒng)，包括CDS色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)和電子文控系統(tǒng)，保證了文件控制、人員培訓(xùn)和試驗(yàn)全過程的監(jiān)督和審核，可以確保全過程的數(shù)據(jù)的完整性；項(xiàng)目管理和人事管理系統(tǒng)，進(jìn)行全工作場(chǎng)景的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以此維護(hù)和保障客戶的利益。