1）負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行和關(guān)閉等，確保符合GCP、SOP及法規(guī)要求。

2）定期進(jìn)行研究中心訪視，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性。

3）審核研究文件（如CRF、ICF、AE等），確保符合試驗(yàn)方案要求。

4）識別并上報(bào)臨床試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)與問題，協(xié)助制定解決方案。

5）協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)溝通，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)度。

6）協(xié)助準(zhǔn)備倫理委員會(huì)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交文件。

7）參與臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)并確保研究中心人員理解試驗(yàn)流程。