1）負責監(jiān)查臨床試驗的啟動、執(zhí)行和關(guān)閉等，確保符合GCP、SOP及法規(guī)要求。

2）定期進行研究中心訪視，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性。

3）審核研究文件（如CRF、ICF、AE等），確保符合試驗方案要求。

4）識別并上報臨床試驗中的風險與問題，協(xié)助制定解決方案。

5）協(xié)調(diào)項目團隊溝通，推動項目進度。

6）協(xié)助準備倫理委員會及監(jiān)管機構(gòu)提交文件。

7）參與臨床試驗相關(guān)培訓并確保研究中心人員理解試驗流程。