機(jī)械工程師

任職資格：

1、碩士及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、精密儀器等相關(guān)專業(yè)。

2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上醫(yī)療器械耗材設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，具微波消融針、射頻電極針或同軸導(dǎo)管類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過至少1個(gè)三類有源醫(yī)療器械項(xiàng)目。熟悉醫(yī)療耗材全生命周期管理，參與過NMPA注冊(cè)項(xiàng)目者優(yōu)先。

3、能力/技術(shù)：.掌握微波傳輸理論、電磁場(chǎng)基礎(chǔ)及生物力學(xué)分析方法，熟悉ISO10993生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；熟悉精密加工工藝（如CNC、激光切割、電火花加工）及潔凈室生產(chǎn)規(guī)范；具備跨部門協(xié)作能力，能與臨床醫(yī)生、電氣工程師、生產(chǎn)部門高效溝通，推動(dòng)設(shè)計(jì)落地。

崗位職責(zé)：

1、微波消融針機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：負(fù)責(zé)微波消融針（含穿刺針、同軸針、多腔針等）的機(jī)械結(jié)構(gòu)創(chuàng)新設(shè)計(jì)，涵蓋針體材料選型（不銹鋼、鎳鈦合金等）、外徑/長(zhǎng)度/刃部參數(shù)優(yōu)化，確保穿刺力、剛性及韌性符合YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)微波輻射區(qū)（天線）與絕緣結(jié)構(gòu)，優(yōu)化能量傳輸效率，降低組織碳化風(fēng)險(xiǎn)，滿足消融范圍（如3cm直徑球形）及溫控精度（±1℃）要求；

2、力學(xué)仿真與性能驗(yàn)證：使用ANSYS/ABAQUS進(jìn)行針體力學(xué)仿真（抗彎強(qiáng)度、疲勞壽命），結(jié)合離體組織實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證穿刺力、回彈穩(wěn)定性及抗扭結(jié)性能；開發(fā)熱-力耦合模型，分析消融過程中針體熱膨脹對(duì)結(jié)構(gòu)完整性的影響，優(yōu)化散熱通道設(shè)計(jì)；

3、微波性能仿真與優(yōu)化：基于HFSS/CST完成微波傳輸路徑仿真，優(yōu)化同軸電纜與針體阻抗匹配，降低駐波比（VSWR≤1.5），確保微波能量高效傳輸至靶組織；設(shè)計(jì)多頻段復(fù)合消融針（如915MHz+2450MHz），通過電磁場(chǎng)仿真驗(yàn)證消融范圍疊加效果；

4、加工工藝開發(fā)與量產(chǎn)支持：制定精密加工工藝（如微細(xì)拉管、激光焊接），控制針體公差（±0.02mm）、表面粗糙度（Ra≤0.8μm），確保一致性；開發(fā)自動(dòng)化裝配流程（如測(cè)溫元件集成、密封性檢測(cè)），解決量產(chǎn)中的良率問題（目標(biāo)≥99%）；測(cè)試驗(yàn)證與合規(guī)性：設(shè)計(jì)物理性能測(cè)試方案（穿刺力、扭矩、連接牢固度），編寫測(cè)試報(bào)告及技術(shù)文檔（如DHF、DMR）；確保設(shè)計(jì)符合GB9706.4（高頻設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)）、ISO13485（質(zhì)量管理體系）及NMPA/FDA注冊(cè)要求。