招聘：中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)人

薪資：面議

杭州清補(bǔ)堂科技有限公司崗位，直接聯(lián)系陳先生

資質(zhì)要求：

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量受權(quán)人，應(yīng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），

2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

3、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨(dú)立履行其職責(zé)。

職責(zé)

2.1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)國(guó)家的有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)方面的方針、政策、法律法規(guī)，對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2.2負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃等重大質(zhì)量事項(xiàng)的決策。

2.3組織企業(yè)GMP實(shí)施工作，定期組織企業(yè)GMP自檢，確保藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合GMP要求。

2.4組織質(zhì)量管理部門(mén)及相關(guān)部門(mén)依據(jù)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)，制定產(chǎn)品工藝規(guī)程、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)工藝規(guī)程、內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法及質(zhì)量管理規(guī)程和操作規(guī)程。

2.5組織質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)嚴(yán)格按企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，保證符合企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.6審核批準(zhǔn)公司員工培訓(xùn)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施。組織做好質(zhì)量控制人員和質(zhì)量保證人員的培訓(xùn)工作，組織制定相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，保證質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。

2.7組織質(zhì)量管理部門(mén)在產(chǎn)品放行前對(duì)批記錄進(jìn)行審核，確保放行的產(chǎn)品符合GMP和產(chǎn)品工藝規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。組織對(duì)批記錄及各種相關(guān)記錄進(jìn)行妥善的保存。

2.8審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

2.9組織對(duì)質(zhì)量管理部門(mén)及相關(guān)部門(mén)做好偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的處理工作，保證所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。

2.10監(jiān)督生產(chǎn)部門(mén)和工程設(shè)備部門(mén)做好廠房與設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。

2.11定期組織相關(guān)部門(mén)對(duì)廠區(qū)和生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，保證廠區(qū)和生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生符合藥品生產(chǎn)要求。

2.12組織質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督各種確認(rèn)或驗(yàn)證工作，保證各種確認(rèn)或驗(yàn)證及時(shí)完成，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

2.13組織質(zhì)量及相關(guān)部門(mén)對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，審核批準(zhǔn)合格物料供應(yīng)商。

2.14組織質(zhì)量管理部做好質(zhì)量投訴及處理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作，保證所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理，保