核心職責(zé)：

1、全面負責(zé)原料藥生產(chǎn)管理工作，貫徹執(zhí)行GMP，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保安全生產(chǎn)；

2、文件記錄管理。審核和批準(zhǔn)所有批記錄文件、SOP規(guī)程，評估和跟進部門變更、偏差、CAPA處理進度；

3、設(shè)備設(shè)施管理。負責(zé)跟進和確保部門設(shè)備清潔、儀器校準(zhǔn)、設(shè)備確認、維護與改造工作的順利完成，提高生產(chǎn)效率、確保藥品質(zhì)量；

4、技術(shù)工藝優(yōu)化。組織生產(chǎn)技術(shù)會議，提高生產(chǎn)工藝技術(shù)及管理水平，并形成總結(jié)報告，參與新工藝開發(fā)和研究工作；

5、成本控制。負責(zé)降低物料損耗，提高利用水平，協(xié)助制定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)成本，并進行合理控制；

6、部門管理。建立和完善部門內(nèi)部各項管理規(guī)程和制度，并有效運轉(zhuǎn)實施，負責(zé)部門團隊搭建、人員培訓(xùn)、工作分工與績效評價等工作，提高團隊凝聚力。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先，藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)背景；

2、至少5年以上多肽藥品生產(chǎn)、研發(fā)或質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗，其中3年以上的多肽原料藥生產(chǎn)和技術(shù)管理經(jīng)驗，具有新車間建設(shè)經(jīng)驗優(yōu)先；

3、身體健康狀況良好，能承擔(dān)較強的工作壓力。