崗位職責：

1、配合完成中試階段工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化工作，跟蹤試驗的進展實施情況，根據生產工藝的需要，對各工序收率的提升與優(yōu)化，給與技術分析和支持；

2、配合完成新項目I/III期臨床樣品生產、產業(yè)化工藝確認與驗證及相關文件修訂；

3、配合完成產品的工藝變更、工藝部設備文件及崗位文件修訂；

4、項目申報資料相關文件的撰寫及審核工作；；

5、負責制劑各批生產、實驗數(shù)據的匯總工作，系統(tǒng)分析、定期總結匯報，為產業(yè)化生產及工藝優(yōu)化提供數(shù)據支持。

6、完成部門領導安排的其他工作。

任職資格：

1、生物制藥、醫(yī)學、生物工程等相關專業(yè)；

2、3年以上生物制藥相關工作經驗；

3、熟悉國內外制藥行業(yè)工藝研究、放大相關技術和法規(guī)。