一、質(zhì)量檢測(cè)執(zhí)行
樣品檢驗(yàn):按藥典、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料、輔料、中間產(chǎn)品及成品進(jìn)行理化性質(zhì)、含量、純度等項(xiàng)目檢測(cè),記錄原始數(shù)據(jù)。
儀器操作:正確使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、光譜儀等設(shè)備,完成檢測(cè)并出具準(zhǔn)確結(jié)果。
數(shù)據(jù)審核:核對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù),確保符合標(biāo)準(zhǔn),對(duì)異常結(jié)果及時(shí)反饋并復(fù)查。
二、檢測(cè)流程與標(biāo)準(zhǔn)管理
遵循規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行GMP、SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)及檢測(cè)方法,保證流程合規(guī)。
文件記錄:填寫檢驗(yàn)記錄、報(bào)告,確保內(nèi)容完整、可追溯,按要求歸檔管理。
三、質(zhì)量問題處理
偏差調(diào)查:對(duì)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的超標(biāo)、異常數(shù)據(jù),協(xié)助分析原因,提出處理建議。
參與整改:配合團(tuán)隊(duì)落實(shí)糾正措施,跟蹤整改效果,防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生。
四、設(shè)備與物料管理
儀器維護(hù):協(xié)助完成檢測(cè)儀器的日常清潔、校準(zhǔn)和驗(yàn)證,記錄設(shè)備狀態(tài)。
物料管控:管理檢測(cè)用試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存、使用,確保在有效期內(nèi)合規(guī)使用。
五、溝通與協(xié)作
跨部門對(duì)接:與生產(chǎn)、研發(fā)、QA部門溝通檢測(cè)結(jié)果,反饋質(zhì)量信息,協(xié)助優(yōu)化生產(chǎn)流程。
信息上報(bào):及時(shí)向QC

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