（潔凈車間工作經(jīng)驗(yàn)為必要條件，沒(méi)有請(qǐng)勿投遞）

崗位職責(zé)：

1.嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)范以及各類潔凈車間生產(chǎn)規(guī)范，對(duì)車間生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析，定期匯總形成質(zhì)量報(bào)告，及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題；

2.負(fù)責(zé)執(zhí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保車間環(huán)境及設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)化要求；

3.負(fù)責(zé)設(shè)備的入賬、驗(yàn)收、調(diào)試、維修、報(bào)廢、出入登記等日常管理及設(shè)備管理臺(tái)賬的建立及維護(hù)；

4.負(fù)責(zé)車間的安全生產(chǎn)工作，制定執(zhí)行設(shè)備操作、維護(hù)及安全管理流程規(guī)范，確保生產(chǎn)安全；

5.負(fù)責(zé)計(jì)量器具臺(tái)賬的建立，年度、月度計(jì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施；

6.負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行計(jì)量器具的檢定及校準(zhǔn)計(jì)劃，參與報(bào)告審核；

7.參與協(xié)助設(shè)備的驗(yàn)證工作，包括IQ\OQ\PQ，確保相關(guān)文件的完整性和可追溯性。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、制藥工程、精密儀器等相關(guān)專業(yè)；

2.至少3年及以上醫(yī)療器械設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.熟悉GMP、ISO標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)，熟悉設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及操作規(guī)范；

4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓能力；

5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有耐心以及高度的責(zé)任心。