一、崗位職責(zé)：

1.藥品包裝質(zhì)量管理

-負(fù)責(zé)藥品包裝材料的質(zhì)量管理。

-參與供應(yīng)商審核與包裝材料的質(zhì)量評估。

-處理包裝質(zhì)量問題，制定改進(jìn)措施并跟蹤實(shí)施效果。

-編寫和更新包裝質(zhì)量管理相關(guān)文件（如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）。

-配合內(nèi)部審計(jì)和外部檢查，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

2.微生物檢測

-負(fù)責(zé)藥品、包裝材料及生產(chǎn)環(huán)境的微生物檢測工作（如無菌檢測、微生物限度檢測、內(nèi)毒素檢測等）。

-記錄和報(bào)告檢測結(jié)果，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性。

-維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。

-參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，處理檢測中的異常情況。

-編寫和更新微生物檢測相關(guān)文件（如SOP、檢驗(yàn)記錄等）。

二、任職要求

1.學(xué)歷要求

-大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、材料科學(xué)、包裝工程等相關(guān)專業(yè)。

2.工作經(jīng)驗(yàn)

-2年以上藥品包裝質(zhì)量管理或微生物檢測經(jīng)驗(yàn)，有制藥、醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

-熟悉藥品包裝材料的性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法。

-熟悉中國藥典及GB（中的微生物檢測方法。

3.技能要求

-熟悉藥品包裝材料的相容性、密封性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。

-熟練操作微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（如生物安全柜、培養(yǎng)箱、顯微鏡等）。

-具備質(zhì)量問題的分析與解決能力。

-了解GMP、GLP、ISO15378等質(zhì)量管理規(guī)范。

-熟練使用辦公軟件，具備數(shù)據(jù)分析能力。

4.證書

-持有相關(guān)職業(yè)資格證書者優(yōu)先（如質(zhì)量工程師、微生物檢驗(yàn)員證書等）。

5.語言能力

-有良好的英語讀寫能力，能夠閱讀英文技術(shù)文檔和標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。

6.素質(zhì)要求

-責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，具備良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

-嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。

三、工作環(huán)境

-主要在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)現(xiàn)場工作，需遵守安全規(guī)范和潔凈區(qū)要求。

四、薪資福利

-薪資根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和能力面議，提供五險(xiǎn)、帶薪年假、績效獎(jiǎng)金等福利。

五、發(fā)展前景

-可晉升為質(zhì)量主管、實(shí)驗(yàn)室主管等職位。

六、應(yīng)聘方式

-有意者請將簡歷發(fā)送至公司郵箱

七、加分項(xiàng)

-有實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證或設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

-熟悉藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測（如潔凈區(qū)微生物監(jiān)測）者優(yōu)先。