招聘：QA審計主管

薪資：8千-1.2萬

崗位職責:

1、落實質(zhì)量KPI的要求的工作;

2、負責每月評價和匯報產(chǎn)品質(zhì)量情況。

3、配合完成公司年度內(nèi)部ISO內(nèi)審,GMP內(nèi)審

4、文件記錄管理:協(xié)助各其它部門起草或修訂SOP文件,確保滿足規(guī)范的要求,并完成相關(guān)文件的審核;審核并批準生產(chǎn)批記錄。

5、外部審計管理:組織協(xié)調(diào)外部質(zhì)量審計,負責審計資料的準備和審核,制定缺陷項的CAPA,并跟蹤完成情況及其有效性評估。

6、現(xiàn)場管理:建立現(xiàn)場檢查方案,落實現(xiàn)場檢查和CAPA的跟蹤,并定期和各部門主管溝通。

7、變更管理:對項目相關(guān)的變更進行管理與控制。

8、偏差/OOS管理:對項目執(zhí)行過程產(chǎn)生的偏差進行管理,確保所有偏差均進行了調(diào)查、風險評估、CAPA制定以及偏差批準,并定期進行回顧。協(xié)助QC進行OOS的調(diào)查。

9、負責項目涉及到的客戶投訴處理管理工作,確保所有的投訴均進行了調(diào)查、CAPA制定以及批準,并定期進行回顧。

10、驗證管理:配合項目涉及到的驗證工作的有效進行,審核確認/驗證的方案與報告;

11、年度回顧:負責組織必要的產(chǎn)品/公用系統(tǒng)年度回顧工作,對年度回顧報告進行審核,跟進產(chǎn)品年度回顧制定的相關(guān)整改措施的完成情況。審核項目生產(chǎn)總結(jié)報告。

12、產(chǎn)品釋放:負責對產(chǎn)品做出決定,確保不合格品得到控制和合理的處置。

13、其它:支持QA其它的質(zhì)量工作,如原料的釋放等工作的完成