1.按照相關規(guī)程執(zhí)行安全操作。

2.負責本崗位空調(diào)、壓空設備、儀器的使用、清潔及日常維護，及時填寫設備日志或相應的記錄。

3.負責本部門相關文件的起草與修訂及本部門相關GMP文件的執(zhí)行。

4.執(zhí)行本崗位受控區(qū)域的害蟲防治、防動物設施的管理工作。

5.負責執(zhí)行公用系統(tǒng)驗證工作。

6.負責相關質(zhì)量偏差的識別報告，參與相關偏差的調(diào)查、評估并負責本部門相關偏差的處理。

7.參與公司質(zhì)量管理體系的建立與實施及本部門質(zhì)量改進工作。

8.參與本部門工作中的質(zhì)量風險點的識別、風險分析與評估、風險控制措施的制定和實施工作。

9.參與GMP自檢工作及相關的外部審計工作。

10.參與本崗的設備技術改造的實施。參與相關設備報廢評估、處理工作。

11.負責工作中相關不符合項的發(fā)現(xiàn)、報告，參與相關不符合項的調(diào)查、潛在影響分析和風險評估、CAPA措施的制定和實施工作。

12.負責相關變更申請的提出，參與相關變更的分析、相關變更計劃的制定、相關變更的實施、相關變更效果的評估。

13.按照規(guī)程進行本崗計算機化系統(tǒng)日常使用操作，及時報告日常工作中計算機化系統(tǒng)的突發(fā)事件并且參與應用軟件突發(fā)事件的處置。

14.負責本崗數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求、確保本崗位電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性。

15.配合部門完成壓縮空氣系統(tǒng)年度檢驗及特種設備安全技術檔案更新。

參與企業(yè)內(nèi)部安全檢查及外部監(jiān)管部門的專項審查。