崗位職責(zé)：

1.做好與質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的搜集整理工作，及時(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量工作報(bào)告，針對(duì)問題提出準(zhǔn)確合理的改進(jìn)意見；

2.編制產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范，并組織實(shí)施；

3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故、不良事件原因的調(diào)查、忠告性通知發(fā)布確認(rèn)及糾正預(yù)防措施的處理跟蹤；

4.對(duì)原材料、包裝物、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決；

5.協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，與項(xiàng)目組合作，保證項(xiàng)目順利實(shí)施；

6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格:

1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、生物醫(yī)學(xué)類、或理科相關(guān)專業(yè)；

2.男女不限，年齡25-35歲；

3.有2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗(yàn)；

4.熟悉國內(nèi)GMP和ISO13485等質(zhì)量管理體系；

5.能熟練編寫質(zhì)量管理體系文件，資料匯編組織能力強(qiáng)；

6.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督部門檢驗(yàn)人員按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；

7.具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；

8.為人干練、踏實(shí)；工作認(rèn)真、仔細(xì)。