QA人員要對(duì)藥品質(zhì)量要高度重視并深刻理解。必須始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，確保生產(chǎn)出的藥品安全、有效、合規(guī)。要有熟練的專業(yè)知識(shí)技能，具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，熟悉藥品生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)管法規(guī)。對(duì)

成分、劑型、生產(chǎn)工藝等方面的知識(shí)

有深入了解。要熟知藥品監(jiān)管法規(guī)，如GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)并能在日常工作中嚴(yán)格遵守，能夠進(jìn)行過(guò)程質(zhì)量控制，包括監(jiān)控生產(chǎn)程，確保工藝參數(shù)的穩(wěn)定，預(yù)防潛在質(zhì)量問(wèn)題。