新藥臨床研究注冊申報（IND）專員：

崗位職責：

1、熟悉國內外相關法律、法規(guī)對在研生物藥品進行新藥臨床申報，制訂申報策略和起草計劃，并對執(zhí)行過程進行監(jiān)督:

2、負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫整理與上報;

3、跟進與IND申報顧問、注冊部門、藥監(jiān)機構的聯(lián)系，跟蹤申報進度，解讀申報信息:

4、查驗在研生物藥品的臨床前安全性藥理學、毒理學等研究數(shù)據(jù);

5、完成領導交辦的其他工作。

崗位要求：

1、生物醫(yī)藥相關專業(yè)碩士以上學歷，具有2年以上藥品注冊經(jīng)驗，申報成功案例優(yōu)先;

2、具有優(yōu)秀的書面表達能力及溝通協(xié)調能力、申報資料的提寫和審核的能力；