作為我們監(jiān)管áffairsCMC團隊的一員，您的角色將是建立、推動和實施全球CMC監(jiān)管戰(zhàn)略、運營方向和監(jiān)管文件，涵蓋開發(fā)、注冊和審批/后審批活動。組織架構(gòu)及匯報線崗位職責(zé) 主要角色和職責(zé) 建立和發(fā)展XDCRACMC組織，為跨職能團隊提供戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)和卓越運營確保在所有開發(fā)過程中達到最高的RACMC標(biāo)準(zhǔn)后期項目，以確保成功的監(jiān)管申報。為RA功能主管提供CMC監(jiān)管指導(dǎo)，確保開發(fā)活動符合相關(guān)指導(dǎo)方針和政府法規(guī)作為RA功能發(fā)起人，領(lǐng)導(dǎo)和支持CMC法規(guī)提交的準(zhǔn)備工作，包括科學(xué)和技術(shù)審查的準(zhǔn)確性，健全性和法規(guī)的適當(dāng)性。為部門內(nèi)的初級員工提供指定項目的戰(zhàn)略建議和指導(dǎo)。監(jiān)督全球監(jiān)管活動和提交的計劃和執(zhí)行。確保為項目制定健全的全球監(jiān)管戰(zhàn)略。領(lǐng)導(dǎo)和推動所分配項目的全球CMC提交活動(計劃，撰寫，審查，協(xié)調(diào)，提交)。|審查和/或撰寫IND/BLA/MAA提交的高質(zhì)量CMC文件，建立和應(yīng)用CMC全球監(jiān)管策略，當(dāng)前監(jiān)管趨勢和指導(dǎo)方針。確保技術(shù)一致性和法規(guī)合規(guī)性，滿足商定的時間表與內(nèi)部和外部利益相關(guān)者建立和維護專業(yè)合作伙伴關(guān)系。為指定項目制定、領(lǐng)導(dǎo)和推動CMC全球監(jiān)管戰(zhàn)略，利用大量的監(jiān)管專業(yè)知識，以創(chuàng)新為重點，在監(jiān)管風(fēng)險和合規(guī)之間實現(xiàn)商業(yè)利益最大化。確定并實施階段性監(jiān)管策略，以支持從IND到BLA及以后的產(chǎn)品生命周期。領(lǐng)導(dǎo)和推動指定項目的全球CMC提交活動(計劃，撰寫，審查，協(xié)調(diào)，提交)。審查和/或撰寫IND/BLA/MAA提交的高質(zhì)量CMC文件，建立和應(yīng)用CMC全球監(jiān)管策略，當(dāng)前監(jiān)管趨勢和指導(dǎo)方針。確保技術(shù)一致性和法規(guī)合規(guī)性，滿足商定的時間表。發(fā)起并領(lǐng)導(dǎo)與衛(wèi)生部門互動和談判相關(guān)的項目團隊活動:設(shè)定目標(biāo)，準(zhǔn)備簡報，協(xié)調(diào)和規(guī)劃排練和風(fēng)險緩解計劃。

無錫·新吳區(qū)

3月23日 18:39

丁女士

實名

立即聯(lián)系

招聘保潔:保潔年齡:55歲以下工作內(nèi)容:主要負(fù)責(zé)車間衛(wèi)生清潔，每個人有固定崗位工作時間:08:30-17:00福利：有工作餐或者餐補二選一，公司節(jié)日福利工資：上五休二3500，加班費另算，綜合薪資4500-5500地點：新吳區(qū)新瑞路8號有意者請聯(lián)系：

無錫·新吳區(qū)

11月26日 12:35

女士

立即聯(lián)系

招聘：實驗室保潔員保潔員55周歲以下，白班8小時，雙休，節(jié)假日休息，2680元，另外有餐補，加班費另算。食堂保潔員，55周歲以下，白班8小時，雙休，節(jié)假日休息，2880元，另外有餐補，可以有加班，加班費另算。上班地址:新輝環(huán)路11號聯(lián)系電話:

無錫·新吳區(qū)

11月27日 09:32

先生

立即聯(lián)系

新吳區(qū)某藥企保潔招聘崗位要求:50周歲以下，男女不限，身體健康，吃苦耐勞;潔凈區(qū)環(huán)境維護員，需初中以上文化，會寫26個英文字母，不近視，不抽煙，無酒精過敏上班時間:8小時雙休(8:00-16:30，做五休二)能接受上班時間的調(diào)整變化(接受加班，休息日輪休)薪資福利:綜合月薪5000-7000、繳納五險、節(jié)假日福利;享受年終獎、月度績效;工作餐補貼:午餐10.5元/餐，晚餐20元/餐工作地點:無錫市新吳區(qū)新輝環(huán)路11號電話：

無錫·新吳區(qū)

3月5日 16:19

先生

立即聯(lián)系

新能源集團企業(yè)急招月保底8500包吃住長白班坐班不是流水線不壓工資可預(yù)支工資不穿無塵服短期也可以人走賬清0費用入職廠區(qū)直招廠區(qū)基本情況：【薪資構(gòu)成】：1、薪資構(gòu)成：1.小時工待遇：白班26/時，12小時=312/天，工作10小時，12小時計薪。夜班28/時，12小時=336/天新人留任獎勵滿30天2000，60天5000。一個月試用期，有績效獎500，崗位津貼500，全勤獎200。綜合薪資：8580～13020，月保底薪資8500。2、工作時間：上五休二，每個星期五天，每天八小時，加班自愿加班費：平時加班1.5倍；周末2倍；節(jié)假日3倍。國家法定節(jié)假日正常放假，帶薪年假15天。3、招聘崗位：SMT，掃描，生產(chǎn)，組裝，倉管，操作機臺，質(zhì)檢，品檢，巡檢，包裝，貼簽，打包分揀，注塑，維修，生產(chǎn)安全員，看小型全自動機器等等崗位【福利待遇】1、廠區(qū)恒溫車間，車間可以帶手機，上廁所不管控，有專門抽煙區(qū)2、住宿：包吃包住，宿舍4-6人間，獨立衛(wèi)生間，空調(diào)熱水器，洗衣機，wifi等。3、伙食：廠牌刷卡就餐，吃飽為止。4、夫妻工可以憑借結(jié)婚證免費申請夫妻房。5、外宿補貼500一個月【招聘要求】1、年齡：16周歲---50周歲（男女不限）不限學(xué)歷，不限經(jīng)驗，新手有老員工帶教。2、服從廠區(qū)安排。面試當(dāng)天安排崗位住宿，第二天即可上班！3.工作地點總部廠區(qū)在江蘇無錫市每個月15號準(zhǔn)時發(fā)薪不扣不壓，收入穩(wěn)定，人走賬清。入職簽合同，工資有保障！

無錫·新吳區(qū)

3月14日 09:12

石先生

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

企業(yè)直招，月保8000一個月管吃住廠區(qū)基本情況：主要生產(chǎn)新能源電器設(shè)備等新能源廠品，員工主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的，包裝、檢測、物料，生手熟手均可。福利待遇：2.企業(yè)包吃包住，當(dāng)天入職安排住宿3.無需經(jīng)驗、學(xué)歷，生手進廠有老員工帶4.長期工企業(yè)繳納五險一金5.工作輕松不累，有站班坐班根據(jù)個人情況調(diào)換崗位6.員工宿舍：空調(diào)、洗衣機、wifi、單獨衛(wèi)生間、4人間上下鋪，宿舍干凈衛(wèi)生有條有序提供免費夫妻房，1.年齡16-50周歲，男女不限2.不卡紋身，煙疤不需要學(xué)歷文化【薪資構(gòu)成】白班26一小時，一天286，夜班28一小時，一天308，每天計11個小時，新人補貼3000，綜合薪資在10000以上！【工作時間】每個月15號發(fā)放薪資每周可以預(yù)支3-5百生活費1.月休四天上六休一2.可申請長白班、長夜班，坐班為主3.上班時間8:00—20.00中午晚上吃飯休息各一個小時，每天10小時工作時間【招聘崗位】崗位的話主要是像生產(chǎn)，組裝，倉管，操作機臺，質(zhì)檢，品檢，巡檢，包裝，貼簽，打包分揀，看小型全自動機器這些，總部在江蘇無錫新吳區(qū)帶朋友或者介紹人在企業(yè)工作滿一個月有，有需要的抓緊報名！

無錫·新吳區(qū)

4月14日 08:01

魏先生

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

要求：18-45周歲男女不限。12小時制兩班倒，身體健康，無紋身，無犯罪記錄，工作輕松簡單。待遇：薪資5000-5300元，管吃管住，另有國假補貼，夜班補貼，入職滿一個月可申請繳納社保。工作地址：新吳區(qū)新梅路與長江南路交叉口附近。電話：（微信同步）

無錫·新吳區(qū)

1月13日 07:26

薛先生

實名

立即聯(lián)系

招募保安要求：18-45周歲男女不限，會使用智能手機掃碼出貨，12小時制兩班倒，身體健康，無紋身，無犯罪記錄，有工作餐，工作輕松簡單，薪資5000-5500元，有國假補貼，夜班補貼，，有保安工作經(jīng)驗者可優(yōu)先錄用。另招前臺接待5名，女、18至35歲形象好有接待經(jīng)驗，工資面議。有意向者可來電咨詢。工作地址：新吳區(qū)長江南路27-1號聯(lián)系人:焦先生電話:微信同步

無錫·新吳區(qū)

12月9日 04:00

焦先生

實名

立即聯(lián)系

無錫裝配工/20/時（男女）學(xué)生也行18～40歲，干自動化設(shè)備裝配和組裝，想學(xué)但沒經(jīng)驗的老鐵福音，有人帶著干，管吃，提供住宿，住宿200一個月水電平攤，想來的聯(lián)系，愿意干都要

無錫·新吳區(qū)

4月8日 21:18

劉先生

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

地址：無錫市新吳區(qū)……400/天裝配電工：38/小時，裝配鉗工：36/小時，（做滿7天后可預(yù)支）年齡18-40歲，要求相關(guān)裝配經(jīng)驗。電氣、機電一體化相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，有無電工證均可！長白班，需要接受加班，無廠車有住宿。

無錫·新吳區(qū)

2月8日 08:01

先生

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

企業(yè)直招，月保底9100一個月管吃住廠區(qū)基本情況：主要生產(chǎn)新能源電器設(shè)備等新能源廠品，員工主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的，包裝、檢測、物料，生手熟手均可。福利待遇：1.外地人員報銷路費需入職滿30天。2.企業(yè)包吃包住，當(dāng)天入職安排住宿3.無需經(jīng)驗、學(xué)歷，生手進廠有老員工帶45.工作輕松不累，有站班坐班根據(jù)個人情況調(diào)換崗位6.員工宿舍：空調(diào)、洗衣機、wifh、單獨衛(wèi)生間、4人間上下鋪，宿舍干凈衛(wèi)生有條有序提供免費夫妻房，1.年齡16-54周歲，男女不限2.不卡紋身，煙疤不需要學(xué)歷文化【薪資構(gòu)成】白班夜班28一小時，一天330，夜班補貼20，一天350，每天計11個小時，新人補貼3000，綜合薪資在10000以上！【工作時間】每個月15號發(fā)放薪資每周可以預(yù)支3-5百生活費1.月休四天上六休一2.可申請長白班、長夜班，坐班為主3.上班時間8:00—20.00中午晚上吃飯休息各一個小時，每天10小時工作時間【招聘崗位】崗位的話主要是像生產(chǎn)，組裝，倉管，操作機臺，質(zhì)檢，品檢，巡檢，包裝，貼簽，打包分揀，看小型全自動機器這些，總部在江蘇無錫新吳區(qū)帶朋友或者介紹人在企業(yè)工作滿一個月有介紹費2000，有需要的抓緊報名！

無錫·新吳區(qū)

12月31日 23:56

劉女士

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

--220一天[新吳區(qū)外企]白班工人年齡20-58歲，有登高證，主要負(fù)責(zé)廠區(qū)設(shè)備維保上班時間:白班7：30~16：30會有加班，根據(jù)現(xiàn)場情況而定單位供吃供住。工作地點:新吳區(qū)新梅路普利司通

無錫·新吳區(qū)

4月14日 09:04

胡女士

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

無錫市新吳區(qū)招二保焊/氣焊高薪資招聘二保焊月12000工長白班 招聘要求:18-48歲左右 薪資待遇 二保焊：360～420元/天 噴漆工：360～420元/天 打砂工：280～360元/天 冷作工：280～360元/天 輔助工：260～320元/天 焊工學(xué)徒，油漆學(xué)徒260-300元/天 所有崗位均可學(xué)徒，試用期2—10日能獨立上崗，享全工資 綜合薪資8000-13000元月 包吃住，住宿4-6人房間 其他福利: 焊工免費帶薪考證 員工可享全勤獎、安全獎 工齡獎、年終獎、住宿補貼 零食補貼、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等 面試時間:周一至周日早上8點半

無錫·新吳區(qū)

4月14日 22:29

先生

立即聯(lián)系

26/小時包吃包住月綜合7000—8000全勤獎崗位補貼效率獎金一天12小時一個月保底7500內(nèi)部推薦1000一人每個月10號發(fā)工資免費一日三餐，中途沒有任何費用，當(dāng)天安排住宿離職提前七天告知

無錫·新吳區(qū)

3月21日 11:19

先生

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

廠區(qū)直招保底8600包吃住廠區(qū)基本情況：1、《薪資構(gòu)成》：白班30一小時，30×12＝360一天，夜班+20夜班補貼，一天380，每天計12個小時薪資，月工時280-300，綜合薪資在9360~12300第二月開始有績效獎500到2000平均到1500左右，可以拿一萬多，一年13薪，年綜合薪資10萬+2、工作時間：每個星期五天，每天八小時，除外都算加班時間(上五休二，加班自愿)加班費：平時加班1.5倍；周末2倍；節(jié)假日3倍3.招聘崗位：主要是像生產(chǎn)，組裝，，倉管，操作機臺，質(zhì)檢，品檢，巡檢，包裝，貼簽，打包分揀，看小型全自動機器這些二、【待遇福利】1、有超市，網(wǎng)咖，圖書館，籃球場，銀行，健身房等基礎(chǔ)設(shè)施齊全。2、住宿：包吃包住，宿舍4人間，獨立衛(wèi)生間，空調(diào)熱水器，洗衣機，wifi等。3、伙食：有米飯、面食，面條、饅頭、餃子、吃飽為止3、公司一年有四次晉升機會，可通過內(nèi)部考試晉升。4、長白班，坐崗，崗位比較多，有經(jīng)驗者可以自由選擇崗位。5、夫妻工可以憑借結(jié)婚證免費申請夫妻房。【招聘要求】1、年齡：16周歲---50周歲（男女不限）2、無不良嗜好。3、經(jīng)驗不限、學(xué)歷初中，能長期穩(wěn)定的優(yōu)先。4、要求本人身份證原件5、工作地點：異地招聘在江蘇無錫市廠區(qū)直招、零費用入職,面試當(dāng)天安排住宿，第二天即可報道上班!報銷路費,當(dāng)天入職，不扣不壓，收入穩(wěn)定人走賬清包吃包住，入職簽合同，工資有保障。

無錫·新吳區(qū)

12月23日 10:10

馬女士

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

廠區(qū)直招保底8600包吃住，拒絕中介黃牛中間商賺差價白班30一小時，30×12＝360一天，夜班+20夜班補貼，一天380，每天計12個小時薪資，月工時280-300，綜合薪資在9360~12300第二月開始有績效獎500到2000平均到1500左右，可以拿一萬多，一年13薪，年綜合薪資10萬+2、工作時間：每個星期五天，每天八小時，除外都算加班時間(上五休二，加班自愿)加班費：平時加班1.5倍；周末2倍；節(jié)假日3倍3.招聘崗位：主要是像生產(chǎn)，組裝，，倉管，操作機臺，質(zhì)檢，品檢，巡檢，包裝，貼簽，打包分揀，看小型全自動機器這些二、【待遇福利】1、有超市，網(wǎng)咖，圖書館，籃球場，銀行，健身房等基礎(chǔ)設(shè)施齊全。2、住宿：包吃包住，宿舍4人間，獨立衛(wèi)生間，空調(diào)熱水器，洗衣機，wifi等。3、伙食：有米飯、面食，面條、饅頭、餃子、吃飽為止3、公司一年有四次晉升機會，可通過內(nèi)部考試晉升。4、長白班，坐崗，崗位比較多，有經(jīng)驗者可以自由選擇崗位。5、夫妻工可以憑借結(jié)婚證免費申請夫妻房?！菊衅敢蟆?、年齡：16周歲---52周歲（男女不限）2、無傳染性疾病，無不良嗜好。3、經(jīng)驗不限、學(xué)歷初中，能長期穩(wěn)定的優(yōu)先。4、要求本人身份證原件5、工作地點：異地招聘在江蘇無錫市廠區(qū)直招、零費用入職,面試當(dāng)天安排住宿，第二天即可報道上班!報銷路費,當(dāng)天入職，不扣不壓，收入穩(wěn)定人走賬清包吃包住，入職簽合同，工資有保障。

無錫·新吳區(qū)

12月23日 10:10

馬女士

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

【高薪資】450元一天，月結(jié)可預(yù)支、人走賬清【高福利】包吃包住，外地過來370-450一天，每月15號準(zhǔn)時發(fā)放，廠區(qū)主要生產(chǎn)新能源汽車零配件、汽車內(nèi)飾顯示屏，汽車大燈。招聘崗位：操作工、倉管、普工、操作、組裝、測試、檢驗、裝卸-統(tǒng)一培訓(xùn)、簡單易操作、可坐著作業(yè)、無任何輻射、危險性、不穿無塵服工廠招工要求：1、不限經(jīng)驗，16歲一50歲2、坐著上班：生熟手均可.無需經(jīng)驗.無需考試，無需學(xué)歷.生手帶薪培訓(xùn)包吃包?。?、?。汗咎峁┟赓M住宿，標(biāo)準(zhǔn)六人套間（獨立衛(wèi)生間、空調(diào)、洗衣機、2、吃：入職當(dāng)天工廠提供飯卡，不用自己充錢吃飯！3、保險:公司繳納保險4、休假:員工享受法定節(jié)假日、上六休一?；榧?、喪假、產(chǎn)假、帶薪年假15天，外地過來薪資模式具體詳情介紹：----------小時工、實習(xí)生待遇三:工作內(nèi)容1、崗位涉及上市新能源產(chǎn)品的組裝、組立、檢測、包裝、插件、品質(zhì)、測試、物料、等崗位2、無需經(jīng)驗;生手熟手均可;生手進廠后有老員工帶。3、因目前訂單增加，特向社會高薪招聘:普工、操作工、包裝員、質(zhì)檢員、正式工、長期工、普工、長短工、操作工、包裝工、組裝工、實習(xí)生。四:車間環(huán)境1、車間配有:飲水機，休息間。2、車間配有中央空調(diào)(冬暖夏涼)3、都是坐著上班，不需要穿防塵服，穿的是普通工衣。4、上班氣氛好，管理寬松，車間在上班時間，會播放輕音樂。五:招工要求1、男女不限2、必須持本人真實有效身份證。3、無需工作經(jīng)驗。4、當(dāng)天應(yīng)聘人員需帶齊行李物品+身份證件，當(dāng)天安排廠內(nèi)住宿。六:免費食宿(包吃包住)1、進廠當(dāng)天，統(tǒng)一發(fā)飯卡，刷卡吃飯，不用自己掏錢充值。2、飯?zhí)?有米飯、蘇菜、湘菜、川菜、窗口，小食有水餃。饅頭、面包、雞蛋、吃飽為止，持廠牌即可刷卡就餐。3、免費提供住宿、4-6人一間，房間大。4、宿舍配備寬帶、獨立衛(wèi)生間、洗澡間、空調(diào)、學(xué)習(xí)桌、熱水器等用品。八、報到須知:男女不限，只要你年齡符合:，請你直接帶上(身份證)和(行李)和過來報到工作在-揚州，我們會當(dāng)天安排宿舍，第2天開始上班本廠長期招聘，有問題直接來電咨詢

無錫·新吳區(qū)

4月14日 08:08

李先生

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

無錫市新吳區(qū)招二保焊/氣焊、電焊高薪資招聘二保焊月12000工長白班 招聘要求:18-48歲左右 薪資待遇 二保焊：360～420元/天 噴漆工：360～420元/天 打砂工：280～360元/天 冷作工：280～360元/天 輔助工：260～320元/天 焊工學(xué)徒，油漆學(xué)徒260-300元/天 所有崗位均可學(xué)徒，試用期2—10日能獨立上崗，享全工資 綜合薪資8000-13000元月 包吃住，住宿4-6人房間 其他福利: 焊工免費帶薪考證 員工可享全勤獎、安全獎 工齡獎、年終獎、住宿補貼 零食補貼、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等 面試時間:周一至周日早上8點半

無錫·新吳區(qū)

4月14日 15:59

先生

立即聯(lián)系

無錫市新吳區(qū)招二保焊/氣焊、電焊高薪資招聘二保焊月12000工長白班 招聘要求:18-48歲左右 薪資待遇 二保焊：360～420元/天 噴漆工：360～420元/天 打砂工：280～360元/天 冷作工：280～360元/天 輔助工：260～320元/天 焊工學(xué)徒，油漆學(xué)徒260-300元/天 所有崗位均可學(xué)徒，試用期2—10日能獨立上崗，享全工資 綜合薪資8000-13000元月 包吃住，住宿4-6人房間 其他福利: 焊工免費帶薪考證 員工可享全勤獎、安全獎 工齡獎、年終獎、住宿補貼 零食補貼、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等 面試時間:周一至周日早上8點半

無錫·新吳區(qū)

4月14日 16:53

先生

立即聯(lián)系