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江蘇省南京市六合區(qū)雄州街道陳呂路21號(hào)A幢4樓451室
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雙休,五險(xiǎn)一金。假期禮品等。
5000-10000元/月崗位名稱:檢驗(yàn)員 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件維護(hù),文件格式標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化管理; 2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄/批生產(chǎn)記錄等質(zhì)量相關(guān)記錄的分類歸檔管理; 3、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對(duì)潔凈環(huán)境進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè); 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、質(zhì)量控制場(chǎng)所執(zhí)行SOP及質(zhì)量體系運(yùn)行執(zhí)行的情況進(jìn)行監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)匯報(bào),提出解決建議并督促執(zhí)行; 5、對(duì)醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行檢查監(jiān)督,負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制產(chǎn)品質(zhì)量,確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量體系要求; 6、領(lǐng)導(dǎo)接待的其他事情及部分生產(chǎn)一線工作。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷,電子、生物學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉GB/T42061-2022/ISO13485:2016、醫(yī)療器械/IVD生產(chǎn)質(zhì)量管理體系; 3、5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管理體系流程,具有質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn); 薪資待遇:5000-10000
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