蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司于2008年注冊，2009年四月運營，迄今投入2億兩千萬。公司創(chuàng)立以來一直專注于重組抗體人源化抗體藥物的研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化及其它重組蛋白生物制藥產(chǎn)品。公司由一批優(yōu)秀的研發(fā)人員組成，擁有6000平方米的實驗室和GMP生產(chǎn)車間配備了一流的儀器設備及相關硬件設施。具有2500L大規(guī)模生產(chǎn)重組抗體能力。公司管理層有著豐富的蛋白質(zhì)，抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)的經(jīng)驗。公司員工有90人，研發(fā)團隊有碩士50余人，博士15人。
康寧杰瑞立足抗體蛋白質(zhì)工程的最前沿，建成具有獨立知識產(chǎn)權的新穎多特異性抗體設計技術，高通量抗體篩選，大規(guī)?？贵w蛋白生產(chǎn)以及完整的蛋白質(zhì)，抗體分析質(zhì)控平臺。分析平臺可以完成抗體藥物近三十個質(zhì)量指標的測試。 康寧杰瑞的GMP質(zhì)量體系由在美國頂尖咨詢團隊策劃建立，爭取在兩年內(nèi)完成FDA/EMEA的cGMP認證。