澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國(guó)制藥企業(yè)，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應(yīng)、研發(fā)、銷(xiāo)售為一體的制藥集團(tuán)企業(yè)，是香港多間大學(xué)的GMP教學(xué)示范基地，是香港醫(yī)管局指定的供應(yīng)全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團(tuán)已在香港、海口設(shè)立了研發(fā)中心，并在蘇州及美國(guó)籌建新的研發(fā)中心。 澳美制藥（蘇州）有限公司為香港澳美制藥廠有限公司（香港制藥企業(yè)）全資子公司，成立于2013年05月07日，位于蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)），注冊(cè)資本2000萬(wàn)美元，擬總投資6000萬(wàn)美元，規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進(jìn)口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。 澳美制藥（蘇州）研發(fā)中心將依托“長(zhǎng)三角”生物醫(yī)藥圈，利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢(shì)，致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新，搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺(tái)，建立藥物制劑、分析檢測(cè)中心，與?？诩昂Ｍ庋邪l(fā)基地遙相呼應(yīng)，形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。 公司本著“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design）”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項(xiàng)目管理模式，具有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控，符合歐盟PICs GMP高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。