珠海神平醫(yī)療有限公司成立于2016年8月，注冊資本4928萬元，坐落于高新區(qū)民營科技園，是一家聚焦于神經(jīng)介入三類醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)。經(jīng)過多年的技術(shù)創(chuàng)新和積累，通過自主可控的研發(fā)及不斷的產(chǎn)品迭代，公司形成了一套擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)介入Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)。 公司現(xiàn)有兩千余平方米的廠房，設(shè)有7級潔凈室（10,000級）、微生物實驗室、理化實驗室。產(chǎn)品管線涉足腦卒中缺血、出血和通路類三大板塊，自主開發(fā)了彈簧圈系統(tǒng)、液態(tài)栓塞系統(tǒng)、取栓裝置以及導(dǎo)管等系列產(chǎn)品。 公司創(chuàng)始人在神經(jīng)介入領(lǐng)域有超過二十年的耕耘、核心團(tuán)隊成員來自多家國內(nèi)醫(yī)療器械知名企業(yè)，人均具有10年以上的醫(yī)療器械研發(fā)與質(zhì)量管理經(jīng)驗。 為保證產(chǎn)品的安全性、有效性，公司建立了ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，并于2020年10月通過第三方認(rèn)證。液態(tài)栓塞系統(tǒng)、取栓裝置以及導(dǎo)管系列產(chǎn)品于2021年5月25日獲得歐盟CE認(rèn)證證書。 公司致力于提供腦卒中治療整體解決方案，打造腦血管醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。