公司簡介
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公司介紹:
帝奇醫(yī)藥專注于改良型創(chuàng)新藥技術(shù)及平臺的開發(fā)和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,開發(fā)了6個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)平臺,包括靶向納米技術(shù)、長效制劑技術(shù)、聚乙二醇化技術(shù)、口服緩控釋制劑技術(shù)、仿制藥一致性評價和高端輔料技術(shù)。
帝奇醫(yī)藥以上述技術(shù)為基礎,通過合作開發(fā)和委托開發(fā),技術(shù)授權(quán),市場權(quán)益等多種方式,為國內(nèi)外醫(yī)藥銷售企業(yè),創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),藥品生產(chǎn)企業(yè)等合作伙伴提供技術(shù)支持,技術(shù)服務,咨詢,實現(xiàn)產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
帝奇醫(yī)藥自主研發(fā)的改良型創(chuàng)新藥注射用利培酮微球(4W)已經(jīng)分別獲得NMPA和FDA臨床批準,多個改良型創(chuàng)新藥處于臨床前階段。
帝奇醫(yī)藥自主研發(fā)的生物可降解高端輔料丙交酯乙交酯共聚物PLGA 8515、PLGA 7525和PLGA 5050(供注射用)已經(jīng)分別在NMPA和FDA備案,可以根據(jù)客戶的要求定制符合cGMP的產(chǎn)品,并提供相關(guān)的技術(shù)支持。
帝奇醫(yī)藥開發(fā)的仿制藥產(chǎn)品中已經(jīng)有17個通過生物等效性試驗,其中10個獲得一致性評價批件,一個在美國獲得生產(chǎn)許可。
帝奇醫(yī)藥擁有配套的儀器設備和研發(fā)實驗室;建立了規(guī)范的質(zhì)量管理體系;擁有兩個潔凈車間:一個用于口服制劑的GLP樣品和臨床I期、II期產(chǎn)品的生產(chǎn),一個用于注射劑GLP樣品的生產(chǎn)。
工商信息
公司名稱
廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司
統(tǒng)一社會信用代碼:法定代表人:成立日期:注冊資金:
9144011656599783X8FENG LIU2011年01月31日1650.80萬人民幣
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企業(yè)地址
廣州國際生物島螺旋三路8號第3層301、302、303單元

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