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湖北荊州公安縣現(xiàn)場(chǎng)QA1、熟悉GMP質(zhì)量管理體系,了解藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

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發(fā)布時(shí)間: 2025-07-10 11:01

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醫(yī)藥檢驗(yàn)

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現(xiàn)場(chǎng)QA

1、熟悉GMP質(zhì)量管理體系,了解藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2、掌握中藥提取和固體制劑生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn),對(duì)中藥材鑒別、提取工藝參數(shù)控制、制劑成型工藝等有一定了解,具備解決現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題的基本能力。3、熟練使用辦公軟件(如Word、Excel等),能夠準(zhǔn)確填寫各類生產(chǎn)質(zhì)量記錄和撰寫工作匯報(bào),具備良好的文檔處理能力。(年齡25-50歲)。一、中藥提取生產(chǎn)線:1.負(fù)責(zé)對(duì)中藥提取生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,確保生產(chǎn)操作嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行,包括中藥材的前處理(如凈制、切制、炮制等)、提取、濃縮、醇沉、過(guò)濾等環(huán)節(jié),保障提取過(guò)程符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求,保證提取物的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.審核中藥提取相關(guān)生產(chǎn)記錄,檢查記錄的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)可追溯,對(duì)發(fā)現(xiàn)的記錄不規(guī)范或數(shù)據(jù)異常情況及時(shí)與生產(chǎn)人員溝通并跟進(jìn)糾正措施的落實(shí)。二、中藥固體制劑生產(chǎn)線:1.對(duì)中藥固體制劑(如片劑、膠囊劑、顆粒劑等)的生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控,涵蓋原輔料的領(lǐng)用、稱量、混合、制粒、干燥、壓片或填充、包裝等工序,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的違規(guī)操作行為,防止質(zhì)量事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。2.參與中藥固體制劑生產(chǎn)線的質(zhì)量體系維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)工作,協(xié)助制定和完善質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程及相關(guān)文件,定期對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行總結(jié)分析,提出改進(jìn)建議,推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升。

薪資福利:工資面議

招工人數(shù):5名

面試時(shí)請(qǐng)攜帶身份證、學(xué)歷證書、相關(guān)資格證書,近3個(gè)月內(nèi)入職體檢報(bào)告等原件及復(fù)印件。

工作地址:湖北省公安縣青吉工業(yè)園民生三路12號(hào)

許女士實(shí)名企業(yè)

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