崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審、體系自查等相關(guān)工作；

2.管理評(píng)審的組織及會(huì)議的后期跟進(jìn)；

3.統(tǒng)籌生產(chǎn)、品質(zhì)、體系相關(guān)的年度培訓(xùn)，包括但不僅限于安監(jiān)、衛(wèi)監(jiān)、安全、?；贰⑽⑸?、法規(guī)、體系等內(nèi)部培訓(xùn)；

4.不良事件系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、管理，深圳市MDR的機(jī)構(gòu)備案、MDR自查；

5.省局管代數(shù)據(jù)上報(bào)、年度醫(yī)械企業(yè)自查等各種數(shù)據(jù)上報(bào)；

6.體系與文控相關(guān)管理工作；

7.品質(zhì)管理相關(guān)工作，

任職要求：

1.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，ISO13485、MDR等；

2.3年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作；

3.醫(yī)療器械內(nèi)審、外審等經(jīng)驗(yàn)。