崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司原材料、過程、成品的檢驗工作及相關(guān)記錄的填寫、整理、匯總，定期對質(zhì)量信息進(jìn)行分析上報。

2.負(fù)責(zé)為完成檢驗工作而進(jìn)行的輔助工作。

3.不合格品的控制管理，不合格品的標(biāo)識、隔離、評審、處置

4.產(chǎn)品留樣管理(按照公司留樣制度規(guī)定對每批產(chǎn)品進(jìn)行留樣，填寫相關(guān)樣記錄，如留樣臺賬、留樣觀察記錄，產(chǎn)品留樣期滿后的銷毀工作)。

5.純化水的檢測工作(班檢及全性能檢測，包括理化及生物檢測)，填寫相關(guān)檢驗記錄。

6.潔凈車間及檢驗室的環(huán)境監(jiān)測工作及相關(guān)記錄填寫(溫濕度、樂差、沉降菌、懸浮粒子、換氣次數(shù))，應(yīng)熟練使用相關(guān)檢測設(shè)備。

7.檢驗儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，填寫相關(guān)記錄。

8.計量器具的管理(制定年度送檢計劃并及時送檢，相關(guān)證書及狀態(tài)標(biāo)識的管理)。

9.負(fù)責(zé)?；返墓芾砗陀涗?、菌種管理和使用、實驗室的管理和使用以及日常責(zé)任區(qū)域的維護(hù)與清潔。

10.協(xié)助質(zhì)盤工程師完成各項驗證確認(rèn)工作及上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求

1.醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷

2.熟悉無菌醫(yī)療器械的一般生產(chǎn)流程及潔凈區(qū)工作的相關(guān)要求。

3.熟悉無菌醫(yī)療器械的理化及生物學(xué)檢測，掌握無菌檢驗及環(huán)氧乙烷殘留量檢測相關(guān)理論知識并具備實際操作能力。

4.具備純化水全性能檢測的實際操作能力，包括理化及生物學(xué)檢測(酸堿度、電導(dǎo)率、亞硝酸鹽、易氧化物、蒸發(fā)殘渣、微生物限度等項目的檢測)。

5.熟悉潔凈環(huán)境檢測的標(biāo)準(zhǔn)要求及檢測儀器的使用

6.工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)。

7.有一年醫(yī)藥、食品等行業(yè)質(zhì)檢工作經(jīng)歷者、取得無菌醫(yī)療器械檢驗員證書、化驗員上崗證者優(yōu)先