崗位職責：

1、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控工作，確保所有操作按照已制定批準的程序進行；

2、負責潔凈車間環(huán)境的檢測及監(jiān)控并協(xié)助相關(guān)驗證工作；

3、負責生產(chǎn)批記錄的審核，歸檔；

4、負責產(chǎn)品的取樣、留樣及留樣品的管理；

5、對發(fā)生的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的異常情況上報部門負責人，并協(xié)助相關(guān)負責人進行調(diào)查；

6、做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計、記錄真實且有效完整，為工藝改造提供數(shù)據(jù)支持；

7、協(xié)助生產(chǎn)負責人對生產(chǎn)員的績效考核。

崗位要求：

1、大專以上學歷，藥學、生物制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，1年以上醫(yī)療器械行業(yè)或藥廠相關(guān)崗位工作經(jīng)驗；

2、了解ISO13485，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)要求，熟練基本檢測設備；

3、工作積極主動，認真負責，嚴謹細致，堅持原則；

4、良好的問題分析能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團隊協(xié)作精神。