任職要求：

1.年齡25歲以上40歲以下，大專及以上學(xué)歷；

2.有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，可熟練進(jìn)行設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、操作程序驗(yàn)證等工作；

3.具備微生物檢驗(yàn)員或無(wú)菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)員證書(shū)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)（GMP/ISO13485）并有內(nèi)審員證書(shū)的優(yōu)先錄取。

崗位職責(zé)：

1.實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)檢，參與對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理并提供技術(shù)支持。主持來(lái)料檢驗(yàn)、產(chǎn)品過(guò)程及出貨評(píng)市了作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；

2.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決；協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見(jiàn)：

3.負(fù)責(zé)關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、操作程序驗(yàn)證；

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；對(duì)原輔料、半成品、成品等進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。

5.按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理；

6.負(fù)責(zé)取樣、留樣、樣品保管、物料儲(chǔ)存條件評(píng)價(jià)、物料質(zhì)量和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)、搶恐和檢驗(yàn)環(huán)境控制、簽發(fā)和拒絕簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、成品有效期的確定、合格品評(píng)價(jià)放行、協(xié)助評(píng)估合格供方等，制定相關(guān)操作規(guī)程并確保履行質(zhì)量職責(zé)，并負(fù)責(zé)匯總、統(tǒng)計(jì)、分析質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢(shì)：

7.制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)工作計(jì)劃：

8.負(fù)責(zé)質(zhì)最管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；對(duì)原輔料、半成品、成品等進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量：

9.參與不合格產(chǎn)品的判定，組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處理，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。