任職資格：具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。批發(fā)企業(yè)必須配備一個具有執(zhí)業(yè)藥師資格的質(zhì)量管理員。

崗位職責:

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理制度；

2、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范和質(zhì)量管理體系文件；

3、指導監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作；4、協(xié)助部門經(jīng)理對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行初步審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；5、負責首營資料管理，錄入和掃描電子版上傳并歸檔；

6、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；

7、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；

8、負責藥品質(zhì)量查詢；

9、負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新；

10、協(xié)助部門經(jīng)理處理藥品的召回、追回管理；

11、協(xié)助藥品不良反應信息收集、上報工作。對不良反應，應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價和處理，填寫并上報《藥品不良反應/事件報告表》；

12、協(xié)助部門經(jīng)理對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；

13、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓；

14、協(xié)助部門經(jīng)理對溫濕度系統(tǒng)的驗證、校準；

15、負責指導養(yǎng)護員做好藥品養(yǎng)護工作；

16、完成部門經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。