中藥新藥質(zhì)量研究員

一、能力要求

熟練使用HPLC、UPLC、GC、UV等分析儀器；

獨(dú)立完成中藥新藥分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，涵蓋中藥材、飲片、中間體及成品；

了解中藥新藥研發(fā)全流程，掌握方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)；

熟悉《中國(guó)藥典》內(nèi)容、藥品注冊(cè)法規(guī)（如CDE技術(shù)指導(dǎo)原則）、GMP規(guī)范。

二、經(jīng)驗(yàn)要求

本科需2年以上藥品質(zhì)量分析經(jīng)驗(yàn)，碩士需1年以上。

有經(jīng)典名方、中藥配方顆粒等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立經(jīng)驗(yàn)者及分析儀器維護(hù)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

三、學(xué)歷與專業(yè)背景

中藥學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。