崗位職責(zé)：

1、作為研究團(tuán)隊(duì)成員，遵照法規(guī)要求、項(xiàng)目及公司要求的工作范圍、適用的sop、工作授權(quán)和試驗(yàn)方案，在研究中心進(jìn)行工作。

2、協(xié)助研究者完成可行性調(diào)查問(wèn)卷和回收問(wèn)卷。推動(dòng)研究中心啟動(dòng)工作：協(xié)助研究中心篩選訪視，協(xié)助及時(shí)提交文件到倫理委員會(huì)進(jìn)行審批和試驗(yàn)用藥品的發(fā)放，協(xié)助研究中心啟動(dòng)訪視。協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選和入組研究。得到研究者授權(quán)后，根據(jù)法規(guī)和GCP的要求，協(xié)助研究者順利完成方案要求的隨訪和步驟：如制定計(jì)劃、清點(diǎn)核對(duì)藥品和其他協(xié)調(diào)工作。

3、在研究中心協(xié)助研究者管理試驗(yàn)用藥品、研究物資和實(shí)驗(yàn)室樣本。

4、在項(xiàng)目需要及公司安排的工作范圍內(nèi)，參加研究者會(huì)、監(jiān)查訪視、稽查和其他會(huì)議。

5、協(xié)助研究者歸檔研究資料，并提交至倫理委員會(huì)或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)。

6、準(zhǔn)確地將原始文件中的數(shù)據(jù)填寫到病例報(bào)告表，并協(xié)助query的解答。

7、推動(dòng)研究中心關(guān)閉：協(xié)助研究中心關(guān)閉訪視、試驗(yàn)用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔。創(chuàng)建和維護(hù)日常工作報(bào)告和其他工作文件。

8、協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗(yàn)參與人員，例如護(hù)士和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員。

9、完成分配的其他任務(wù)。