工藝研發(fā)員

新產(chǎn)品工藝開發(fā)?：負(fù)責(zé)定義新醫(yī)療器械的工藝方法，設(shè)計(jì)工裝夾具，研究工藝參數(shù)，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)可轉(zhuǎn)化為高效生產(chǎn)工藝。?工藝驗(yàn)證與確認(rèn)?：制定并實(shí)施工藝驗(yàn)證方案，形成驗(yàn)證報(bào)告，確保生產(chǎn)流程符合醫(yī)療器械法規(guī)要求。?工藝文件編寫?：編制作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)批記錄表等工藝文檔，明確操作規(guī)范和質(zhì)量控制點(diǎn)。?生產(chǎn)指導(dǎo)與問題處理?：指導(dǎo)員工按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)，跟蹤并解決生產(chǎn)中的工藝技術(shù)問題，及時(shí)處理質(zhì)量缺陷，防止問題產(chǎn)品流入下道工序。?工藝改進(jìn)與技術(shù)支持?：持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝以提高效率、合格率或降低成本，支持設(shè)計(jì)變更和研發(fā)試制工作，參與技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。?設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)線支持?：協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品從小批試制到批量生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，包括制定工藝流程、線體布局和生產(chǎn)操作規(guī)程。?質(zhì)量管理與合規(guī)?：配合質(zhì)量部門監(jiān)督工藝質(zhì)量問題，執(zhí)行糾正預(yù)防措施，確保工藝輸出符合ISO13485等醫(yī)療體系法規(guī)和GMP要求。扎實(shí)的科研基礎(chǔ)，較強(qiáng)的文獻(xiàn)調(diào)研能力和實(shí)驗(yàn)操作技能。熟知醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及相關(guān)政策、法規(guī)。，良好的溝通能力，較強(qiáng)的計(jì)劃組織和協(xié)調(diào)能力

醫(yī)藥、化學(xué)、物理學(xué)、高分子材料、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷