【工作職責(zé)】

1、關(guān)注國(guó)內(nèi)外各類新藥情報(bào)，臨床需求，進(jìn)行靶點(diǎn)信息調(diào)研，如相關(guān)作用機(jī)制、靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力及可行性分析，提出生物創(chuàng)新性觀點(diǎn)，與化學(xué)立項(xiàng)研究員協(xié)作形成初步調(diào)研報(bào)告供立項(xiàng)主管篩選是否深度調(diào)研；

2、基于新藥初步調(diào)研情況，對(duì)有立項(xiàng)潛力的項(xiàng)目形成深入項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告，提交上級(jí)討論；

組織立項(xiàng)會(huì)議匯報(bào)新項(xiàng)目，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策，完成項(xiàng)目立項(xiàng)后撰寫立項(xiàng)報(bào)告，并跟蹤試驗(yàn)過(guò)程，接收并分析相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)反饋討論并參與試驗(yàn)設(shè)計(jì)，推動(dòng)試驗(yàn)進(jìn)行；

3、配合相關(guān)部門跟進(jìn)公司在研項(xiàng)目進(jìn)展，推動(dòng)已有項(xiàng)目新適應(yīng)癥管線的擴(kuò)張，并提供項(xiàng)目；

4、研發(fā)方向的建議，完成新管線的立項(xiàng)并撰寫立項(xiàng)報(bào)告；

5、配合相關(guān)部門進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目申報(bào)生物資料撰寫；

6、根據(jù)公司研發(fā)目標(biāo)和項(xiàng)目特點(diǎn)，按照早研各部分內(nèi)容，制定研發(fā)計(jì)劃，如化合物合成、藥效驗(yàn)證、早期成藥性篩查、等非臨床研究；分階段跟蹤把控計(jì)劃進(jìn)度和質(zhì)量，搜集并匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況，推進(jìn)藥物研發(fā)項(xiàng)目取得PCC分子；

7、調(diào)研早研相關(guān)試驗(yàn)資料，制定試驗(yàn)方案和試驗(yàn)安排，與委外CRO公司、內(nèi)部試驗(yàn)部門等對(duì)接，安排開(kāi)展相應(yīng)試驗(yàn)；跟蹤試驗(yàn)過(guò)程，接收、處理、分析相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)反饋討論，把控項(xiàng)目進(jìn)度和方向開(kāi)展下一步試驗(yàn)，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展；

8、IND申報(bào)項(xiàng)目管理：在公司已有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)人員指導(dǎo)下，協(xié)同藥學(xué)管理人員進(jìn)行IND申報(bào)的進(jìn)度管理、項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析解讀匯報(bào)、項(xiàng)目工作任務(wù)安排、調(diào)研、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告整理、注冊(cè)申報(bào)等工作；

9、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作

【任職要求】

1、碩士及以上學(xué)歷，（優(yōu)秀者面議）；

2、生物、藥理相關(guān)專業(yè)需功底扎實(shí)，具有新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3、具有IND申報(bào)項(xiàng)目管理、研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，態(tài)度積極，善于溝通，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力。

5、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力。