杭州可幫基因科技有限公司是一家由生命科學和人工智能領域的海歸科學家創(chuàng)辦的國家高新技術企業(yè)。公司主營業(yè)務為腫瘤精準醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并提供相關的科研和檢測服務。自2015年成立以來,公司以高通量基因表達譜檢測和人工智能大數(shù)據(jù)分析技術為核心，建立起行業(yè)內(nèi)的腫瘤mRNA分子診斷技術研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺，全面加速新一代腫瘤標志物的發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品管線主要聚焦腫瘤病理診斷、液體活檢、伴隨診斷等重大臨床需求，已成功研發(fā)包括腫瘤組織起源基因檢測試劑盒、尿路上皮癌基因檢測試劑盒、彌漫性大B細胞淋巴瘤起源分型基因檢測試劑盒等多項國內(nèi)腫瘤mRNA分子診斷產(chǎn)品。 公司已建成設備齊全的技術研發(fā)中心（1500平米）、GMP標準廠房（1500平米）和獨立醫(yī)學實驗室（1300平米），腫瘤分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢測條件達到行業(yè)先進水平。公司順利通過由英國標準協(xié)會(BSI)審核的ISO13485：2016質(zhì)量管理體系認證。ISO13485作為醫(yī)療器械行業(yè)通用的國際標準，是企業(yè)管理的規(guī)范化、生產(chǎn)技術的標準化、產(chǎn)品質(zhì)控的精細化的有力保證。 研發(fā)團隊由IEEE Fellow、國家人工智能重大項目專家、國家臨床學科帶頭人領銜，擁有海外歸國人才5名，博士5名、碩士10名，本科學歷及以上的超過90%，多年來致力于腫瘤生物標志物的基礎研究和臨床應用，掌握分子診斷產(chǎn)品開發(fā)所需的各方面技能。迄今已在國內(nèi)外權威期刊發(fā)表學術論文37篇，累計影響因子超200分。申請國內(nèi)外發(fā)明專利10項，其中美國發(fā)明專利2項；授權發(fā)明專利6項，軟件著作權9項。 2022年，基于完全自主知識產(chǎn)權研發(fā)的腫瘤組織起源基因檢測試劑盒（PCR熒光探針法）、腫瘤組織起源基因分析軟件（統(tǒng)稱“腫瘤組織起源基因檢測”）分別通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審核，獲批第三類醫(yī)療器械注冊證，系國內(nèi)張多基因、mRNA檢測注冊證和張泛癌種、人工智能分析軟件注冊證。腫瘤組織起源基因檢測同時成為中國首部《多原發(fā)和不明原發(fā)腫瘤》診療指南推薦腫瘤溯源基因檢測。 公司成功認定為國家高新技術企業(yè)，建有杭州市級研發(fā)中心，并多次獲得國家及省部級獎勵，包括“中國（杭州）海外人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目大賽”大健康產(chǎn)業(yè)組一等獎、投資價值獎、人氣獎，中國科技成果創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎，數(shù)字中國創(chuàng)新大賽智慧醫(yī)療賽道二等獎，人社部海外高層次人才項目資助、中國留學人員回國創(chuàng)業(yè)啟動計劃支持項目，浙江省創(chuàng)新型百強企業(yè)等。 可幫基因秉承“讓醫(yī)生有力量，讓患者有希望”的使命，致力于成為腫瘤診斷領域的優(yōu)秀企業(yè)，開創(chuàng)基因檢測新維度，為醫(yī)生提供診斷產(chǎn)品和服務，幫助患者實現(xiàn)癌癥的精準治療。