崗位職責(zé)

1.按SOP執(zhí)行潔凈室內(nèi)產(chǎn)品組裝、包裝等操作（如無菌灌裝、無菌屏障系統(tǒng)封口）

2.實時記錄生產(chǎn)批記錄，確保數(shù)據(jù)完整可追溯；

3.識別生產(chǎn)異常（如微粒超標(biāo)、溫濕度波動），及時上報并參與偏差調(diào)查；

4.協(xié)助完成驗證工作（工藝驗證、設(shè)備3Q驗證等）；

5.實施精益生產(chǎn)工具（如5S、可視化管理），提出工藝優(yōu)化建議（效率提升或成本降低），參與CAPA措施落地執(zhí)行。

任職要求

1.機(jī)械/生物/材料類中專及以上（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先）；

2.1年以上無菌醫(yī)療器械/制藥行業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗（有Ⅲ類器械經(jīng)驗者加分），優(yōu)秀的?？萍耙陨蠎?yīng)屆畢業(yè)生也可；

3.能解讀產(chǎn)品圖紙、工藝流程圖等基礎(chǔ)技術(shù)文件；

4.會使用基礎(chǔ)檢測工具（卡尺、測厚儀）

5.具備無菌意識：理解產(chǎn)品初始污染菌控制原理；

6.高度責(zé)任心（理解醫(yī)療器械零缺陷文化）。